Nieuws

cmwp.nl / Actueel / Nieuws

Lenalidomide en het risico op een tweede kwaadaardige ziekte

Lenalidomide is één van de nieuwe middelen voor de behandeling van multipel myeloom. Op dit moment wordt het gegeven aan patiënten bij wie de ziekte weer is terug gekomen na de eerste behandeling of bij wie de eerste behandeling onvoldoende resultaat heeft gegeven.

Lenalidomide als onderhoudsbehandeling
Ook wordt in het kader van klinisch-wetenschappelijk onderzoek door de HOVON de mogelijke rol van Lenalidomide als eerste behandeling onderzocht en wordt er in die onderzoeken tevens gekeken naar de effectiviteit van Lenalidomide als onderhoudsbehandeling.

Een drietal studies
Een paar maanden geleden is tijdens een wetenschappelijk congres voor hematologen het vermoeden uitgesproken dat bij patiënten die met Lenalidomide behandeld werden, meer andere vormen van kanker zouden voorkomen. Deze analyse had betrekking op een drietal studies die alle drie sterk van elkaar verschilden. De toename in tweede tumoren zou vooral gezien zijn bij patiënten die langdurig Lenalidomide als onderhoudsbehandeling kregen, en bij patiënten die een autologe stamceltransplantatie hadden ondergaan.

Officiële controle procedure
Alhoewel het slechts kleine aantallen patiënten betrof is deze melding door alle partijen inclusief Celgene, zeer serieus opgepakt. Hieruit is gebleken dat op dit moment de waargenomen verschillen tussen patiënten die met Lenalidomide werden behandeld of die een andere behandeling kregen niet met zekerheid toegeschreven konden worden aan Lenalidomide. Toch heeft de EMEA (de Europese autoriteit op het gebied van medicijn toelating op de Europese markt) een officiële controle procedure (artikel 20 procedure) in gang gezet.

Geen toename
Inmiddels is al wel duidelijk dat deze toename van tweede kwaadaardige ziekten niet in andere studies werd gevonden. Een eerste analyse onder de Nederlandse patiënten die met Lenalidomide werden behandeld toonde ook geen toename van andere vormen van kanker aan bij patiënten die met Lenalidomide werden behandeld.

Twijfel
De twijfel rond de mogelijke geringe toename van een tweede vorm van kanker moet natuurlijk afgezet worden tegen de effectiviteit van dit middel. Voor vele patiënten betekent het een zeer goede behandeling en onterecht staken van de behandeling zou veel schade voor hen kunnen meebrengen.

Positief effect
De internationale experts op het gebied van multipel myeloom menen dan ook dat er nog geen grond is om Lenalidomide uit te stellen, aan te passen of te beperken. Twijfel bestaat er op dit moment wel over de onderhoudsbehandeling met Lenalidomide maar ook van deze behandeling wordt het positieve effect op de ziektevrije overleving (tijd tussen het onderdrukt zijn van de ziekte en het weer opvlammen van de ziekte) zo groot geacht dat er geen waarschuwing is uitgegaan aan dokters om deze behandeling niet meer te geven.

Veilig
De Nederlandse myeloom behandelaren menen dat het vooralsnog voor u veilig is om Lenalidomide te gebruiken voor de behandeling van uw multipel myeloom, ook als onderhoudsbehandeling. Dit laatste met uitzondering van patiënten na een autologe stamceltransplantatie waarover we meer gegevens willen hebben. We wachten vol vertrouwen de uiteindelijke analyse van de EMEA af en houden u op de hoogte.

Dr. P. Wijermans
namens de Medisch Advies Raad CMWP

Naar nieuwsoverzicht